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- 虎杖铸就里程碑之进程
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1999年4月 选题 技术中心从镇咳、抗炎、护肝、活血等扑朔迷离的功效中觉察并锁定最具开发潜力的虎杖苷心血管活性的时候，资料还不足以支持正式的立项开发。 技术中心随后决定，从三个方面入手开展立项前的工作：确认虎杖苷微血管效应的可靠性、考察虎杖苷药学工艺的可行性、探究药物研发的应用前景。 经请教长期从事虎杖苷研究的赵克森教授得知，治疗剂量下，虎杖苷的微血管效应最为明确，且极具开发潜力。 此刻，选题已经锁定。 2002年10月 立项 海王集团董事长张思民博士和一军大校长郑木明将军签署"虎杖苷"临床前药理委托研究合同。 合同的签署，标志着“虎杖苷”新药创制的大幕正式拉开。 2002年10月～2005年1月 研究 虎杖苷项目研制工作全面展开——一军大全军微循环重点实验室负责休克药效研究，其病理研究室承担心脑血管药效研究； 浙江医科院国家新药安全评价中心负责毒理学试验； 二军大基础部负责药代动力学研究； 医科院协和所承担特殊安全性试验研究； 国内微循环权威专家赵克森教授领衔挂帅临床前药效与安全性研究； 技术中心一方面总揽全局，协调各方工作，另一方面重点进行系统的药学核心技术研究。 2005年1月 申报 1月20号，"虎杖苷注射液"的申报正式被国家食品药品监督管理局受理； 2月17号进入药审中心的审评程序。 2005年6月 审评答辩 5月末，药审中心在经过内部的专业审评会后结束了第一阶段技术审评工作； 6月初技术中心收到药品审评咨询会通知； 6月13号，虎杖苷的综合审评会如期召开。上午召开专家和药审中心审评人员内部会议，下午为企业答辩。药审中心的项目负责人在会后给予虎杖苷课题高度评价。 12月24日项目顺利通过技术审评。 2006年2月 临床批件 2006年2月15日，海王取得一类创新药物"虎杖苷注射液"的临床批件。 批件的获得，意味着海王在新药创制方面取得重大成果，也标志着国内制药企业在新药创制方面取得了突破性进展。[@more@]
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