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路,从这里开始。2002年我接手技术中心专利工作时,公司仅有7项发明专利,其中3项是1994年申请的,4项是2001年新申请的,且都已办好了申请手续。此时的我对什么是专利,一个产品应该申请什么样的专利才能得到好的保护,如何去申请专利等等问题都是一片空白。
专利申请过程相比新药注册过程要简单一些,在刚接手专利工作时,虽然通过书本了解了一些基本知识,但都仅限于纸上谈兵,未经过实践,自己并不知道整个流程走起来会是什么样子,在某个阶段可以做哪些工作,会出现什么问题。
虎杖第一个专利的申请开启了我真正了解专利申请的大门。
虎杖的第一个专利,也是我真正接手的第一个专利,正是通过这个专利的申请,我清楚了专利申请要准备哪些文件,要经过哪些阶段,什么时候可以提出实质审查,在实质审查过程中审查员会提出什么样的审查意见,审查意见要在什么时限内完成,一个专利要经过多长时间的审查才会发出授权通知,发出授权通知后要办哪些手续才能拿到专利证书等等。
之后,我又通过虎杖和其他各种专利熟悉了一些细节性的问题,比如,在申请专利时提出实质审查和初步审查完毕公告后提出实质审查有何不同,两者对专利本身和公司有怎样不同的影响;在提出实质审查时还可以对专利申请文件进行怎样的修改;一个专利通常会发多少次审查意见等等。
百分百沟通
无论是在专利申请过程中,还是在答复审查意见的过程中,沟通是不可欠缺的,不仅要跟发明人、专利代理人进行沟通,还要跟审查员沟通,沟通的充分性决定了专利授权的快慢。
刚开始的时候我对这些沟通仅限于书面,效率低,周期长,专利申请文本还好说,最多多发几封邮件,到了实质审查阶段,简单的书面沟通就突显出了它的劣性,尤其是一些关键性的问题,如果理解偏差很可能就会导致专利被驳回。
拿虎杖的新制备方法来说,现有的虎杖制备方法周期长、杂质多,且不太适合工业化生产,我们的研究人员通过研究发明了聚酰胺层析法,这个方法实用、经济、简便、适合工业化大生产,且污染少,但审查员却在审查意见中提出用聚酰胺层析来分析虎杖是教课书现有的技术,忽视了虎杖不溶于水的常理,虽然我们已经在申请文件中明确提出了这一点,但审查员只看重了聚酰胺层析的常规性,未把聚酰胺层析需要水溶性溶液来上样与虎杖不溶于水的事实结合起来,没想到为什么没有人用教课书中常规的技术来分离虎杖,当我通过电话与审查员谈及这一点时,他恍然大悟……
如今这个专利已经快授权了,而我也在沟通中更加深了理解和感悟:只有沟通,才能了解审查员是怎么想的,才能使审查员真正理解我们发明的专利,缩短专利授权的时间。
走向国际
虎杖是我们自主开发的第一个一类新药,将来的市场不可能仅限于国内,但要做国外市场,就必须到国外去申请专利。
如何申请国外专利,要通过什么途径,准备些什么资料,需要注意些什么问题等等又成为我专利之路中的一个新起点。
通过研究、咨询虎杖国际、国外专利申请的实际操作,我了解了通过PCT申请与直接根据巴黎公约到其他国家有何异同,对公司有何影响;了解了国际申请的内容、程序、时间期限;了解了国际检索报告和国际初审报告的意义;了解了PCT国际申请的意义;了解了其他国家专利制度与我国的不同之处,了解了如何到其他国家去申请专利等等。
如今,我们第一个PCT国际申请还没有完全结束,第二个PCT国际申请已经开始了,我对PCT国际申请的程序和各方面知识也熟悉了,虎杖要走向国际了,我的专利知识也伸向国际了。
星星之火可以燎原
记得刚接手专利申请工作时,公司根本没有专利申请的成熟的规章制度,也没有收集过其他公司的专利情报,没有人外出参加过专利知识的培训,更没有在公司内部开展过专利知识的培训,公司中没有几个人了解专利是干什么的。
也就是从虎杖的第一个专利后,中心领导派我参加了多次医药专利知识的专业培训,如北京的医药知识产权培训,广州的专利申请文件撰写培训等。中心领导还十分重视内部的专利知识培训,让我在学习之后,结合自己看书学到的知识形成自己的东西来培训技术中心的其他人员,让大家了解专利是什么,如何撰写专利等。现在,技术中心的人员都了解了专利的一些基本知识,公司的专利体系也日渐完善,建立了一整套的专利工作构架。
战略:海王作为国内最具潜力的医药高新技术企业之一,已拥有一定数量的自主知识产权,但与国际大公司相比,仍有很大的差距,处于被动和不利的局面。面对竞争与多变的全球化市场,将知识产权作为一种竞争资源,运用知识产权战略手段进行市场决策与经营,积极主动地参与市场角逐已迫在眉睫。因此,参考有关资料和国内外成功企业的知识产权管理经验,海王知识产权战略已经开始实施和应用。在专利申请方面,全方位的对自主研发产品申请专利保护;在专利情报方面,及时跟踪收集整理同类其他公司专利文献科技情报和公司品种的专利情报,并进行分析研究,对公司的新产品的开发提出建议。
制度:公司已发布了《知识产权管理办法》、《专利管理办法》等,这些管理办法一直以来执行得都非常好,并不断地根据实际情况进行修改和完善。
管理:专人负责专利管理工作,负责专利的申请和维护,现公司每年都申请十几个发明专利,授权率也非常高。
培训:重视人才培养,经常派员参加各种专利研讨会和培训,组织内部学习,对领导及科技人员进行不同内容、不同形式的专利知识的宣传普及和培训工作,提高专利意识。
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